Semaglutide ஒருவேளை மிகவும் பயனுள்ள GLP-1 அகோனிஸ்ட் ஆகும்.
தற்போது, சந்தையில் உள்ள முக்கிய எடை-குறைப்பு மருந்துகளில் ரோச்சில் இருந்து ஆர்லிஸ்டாட், நோவோ நார்டிஸ்கில் இருந்து லிராகுளுடைடு மற்றும் செமகுளுடைடு ஆகியவை அடங்கும்.
நோவோ நார்டிஸ்கின் GLP-1 அனலாக், Wegovy, வகை 2 நீரிழிவு நோய்க்கு சிகிச்சையளிக்க 2017 இல் FDA ஆல் அங்கீகரிக்கப்பட்டது.ஜூன் 2021 இல், Wegovy இன் உடல் எடையைக் குறைக்க FDA ஒப்புதல் அளித்தது.
2022 ஆம் ஆண்டில், Wegovy பட்டியலிடப்பட்ட முதல் முழுமையான வணிகமயமாக்கல் ஆண்டு, Wegovy எடை இழப்பு அறிகுறிகளில் $877 மில்லியன் பெற்றது.
Semaglutide இன் பட்டியலுடன், வாரத்திற்கு ஒரு முறை தோலடி நிர்வாகம் நோயாளிகளின் இணக்கத்தை பெரிதும் மேம்படுத்தியுள்ளது, மேலும் எடை இழப்பு விளைவு வெளிப்படையானது.68 வாரங்களில் எடை இழப்பு விளைவு மருந்துப்போலி (14.9% எதிராக 2.4%) விட 12.5% அதிகமாக உள்ளது, மேலும் இது ஒரு காலத்திற்கு எடை இழப்பு சந்தையில் ஒரு நட்சத்திர தயாரிப்பாக மாறியுள்ளது.
2023 ஆம் ஆண்டின் முதல் காலாண்டில், Wegovy ஆண்டுக்கு ஆண்டு 225% அதிகரித்து 670 மில்லியன் அமெரிக்க டாலர்களை வருவாயைப் பெற்றது.
STEP எனப்படும் மூன்றாம் கட்ட ஆய்வின் அடிப்படையில் செமகுளுடைட்டின் எடை-குறைப்பு அறிகுறியின் ஒப்புதல் முக்கியமாக உள்ளது.STEP ஆய்வு முக்கியமாக பருமனான நோயாளிகளுக்கு மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது, வாரத்திற்கு ஒருமுறை செமகுளுடைடு 2.4mg இன் தோலடி ஊசியின் சிகிச்சை விளைவை மதிப்பிடுகிறது.
STEP ஆய்வில் பல சோதனைகள் அடங்கும், இதில் சுமார் 4,500 அதிக எடை அல்லது பருமனான வயது வந்த நோயாளிகள் பணியமர்த்தப்பட்டனர், அவற்றுள்:
STEP 1 ஆய்வு (உதவி வாழ்க்கை முறை தலையீடு) 1961 பருமனான அல்லது அதிக எடை கொண்ட பெரியவர்களில் மருந்துப்போலியுடன் வாரத்திற்கு ஒரு முறை 2.4mg செமகுளுடைடு தோலடி ஊசி மூலம் 68 வார பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஒப்பிட்டது.
உடல் எடையின் சராசரி மாற்றம் செமகுளுடைட் குழுவில் 14.9% மற்றும் பிபிஓ குழுவில் 2.4% என்று முடிவுகள் காட்டுகின்றன.PBO உடன் ஒப்பிடும்போது, செமகுளுடைட்டின் இரைப்பை குடல் பக்க விளைவுகள் மிகவும் பொதுவானவை, ஆனால் அவற்றில் பெரும்பாலானவை நிலையற்றவை மற்றும் சிகிச்சை முறையை நிரந்தரமாக நிறுத்தாமலோ அல்லது நோயாளிகளை ஆய்வில் இருந்து விலக்கி வைக்காமலோ குறையும்.STEP1 ஆய்வு, பருமனான நோயாளிகளுக்கு செமகுளுடைடு ஒரு நல்ல எடை இழப்பு விளைவைக் கொண்டுள்ளது என்பதைக் காட்டுகிறது.
STEP 2 ஆய்வு (வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பருமனான நோயாளிகள்) 68 வாரங்களுக்கு 1210 பருமனான அல்லது அதிக எடை கொண்ட பெரியவர்களுக்கு மருந்துப்போலி மற்றும் செமாகுளுடைடு 1.0mg உடன் வாரத்திற்கு ஒரு முறை 2.4 mg தோலடி உட்செலுத்தலின் பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனை ஒப்பிடுகிறது.
மூன்று சிகிச்சை குழுக்களின் சராசரி உடல் எடை மதிப்பீடுகள் கணிசமாக மாறியதாக முடிவுகள் காட்டுகின்றன, 2.4 mg செமகுளுடைடைப் பயன்படுத்தும் போது -9.6%, 1.0mg செமகுளுடைடைப் பயன்படுத்தும் போது -7% மற்றும் PBO ஐப் பயன்படுத்தும் போது -3.4%.வகை 2 நீரிழிவு நோயால் பாதிக்கப்பட்ட பருமனான நோயாளிகளுக்கு செமகுளுடைடு நல்ல எடை இழப்பு விளைவைக் காட்டுகிறது என்று STEP2 ஆராய்ச்சி காட்டுகிறது.
STEP 3 ஆய்வு (துணை தீவிர நடத்தை சிகிச்சை) 611 பருமனான அல்லது அதிக எடை கொண்ட பெரியவர்களில் தீவிர நடத்தை சிகிச்சையுடன் இணைந்து, வாரத்திற்கு ஒரு முறை 2.4 mg செமாகுளூட்டைட் தோலடி ஊசி மற்றும் மருந்துப்போலி ஆகியவற்றுக்கு இடையேயான பாதுகாப்பு மற்றும் செயல்திறனில் உள்ள 68 வார வித்தியாசத்தை ஒப்பிடுகிறது.
ஆய்வின் முதல் 8 வாரங்களில், அனைத்து பாடங்களும் குறைந்த கலோரி உணவு மாற்று உணவு மற்றும் தீவிர நடத்தை சிகிச்சை 68 வார திட்டம் முழுவதும் பெற்றன.பங்கேற்பாளர்கள் ஒவ்வொரு வாரமும் 100 நிமிட உடல் செயல்பாடுகளைச் செய்ய வேண்டும், ஒவ்வொரு நான்கு வாரங்களுக்கும் 25 நிமிடங்கள் மற்றும் வாரத்திற்கு அதிகபட்சம் 200 நிமிடங்கள்.
செமகுளுடைட் மற்றும் தீவிர நடத்தை சிகிச்சையுடன் சிகிச்சையளிக்கப்பட்ட நோயாளிகளின் உடல் எடை அடிப்படையுடன் ஒப்பிடும்போது 16% குறைந்துள்ளது, அதே நேரத்தில் மருந்துப்போலி குழுவில் 5.7% குறைந்துள்ளது.STEP3 இன் தரவுகளிலிருந்து, உடல் எடையை குறைப்பதில் உடற்பயிற்சி மற்றும் உணவின் விளைவை நாம் காணலாம், ஆனால் சுவாரஸ்யமாக, வாழ்க்கை முறையை வலுப்படுத்துவது செமகுளுடைட்டின் மருந்து விளைவை வலுப்படுத்துவதில் சிறிய விளைவைக் கொண்டுள்ளது.
(Semaglutide குழுவிற்கும் Dulaglutide குழுவிற்கும் இடையிலான எடை இழப்பு விகிதத்தின் ஒப்பீடு)
இன்சுலின் சுரக்க கணைய β செல்களைத் தூண்டுவதன் மூலம் மருந்து குளுக்கோஸ் வளர்சிதை மாற்றத்தை அதிகரிக்கலாம்;மற்றும் கணைய ஆல்பா செல்கள் குளுகோகன் சுரப்பதைத் தடுக்கிறது, இதன் மூலம் உண்ணாவிரதம் மற்றும் உணவுக்குப் பின் இரத்த சர்க்கரையை குறைக்கிறது.
(Semaglutide சிகிச்சை குழுவிற்கும் மருந்துப்போலிக்கும் இடையிலான உடல் எடையின் ஒப்பீடு)
மருந்துப்போலியுடன் ஒப்பிடும்போது, செமகுளுடைடு முக்கிய கலப்பு இறுதிப் புள்ளிகளின் (முதல் இருதய மரணம், மரணமடையாத மாரடைப்பு, மரணமற்ற பக்கவாதம்) ஆபத்தை 26% குறைக்கும்.2 வருட சிகிச்சைக்குப் பிறகு, Semaglutide ஆபத்தான பக்கவாதத்தின் அபாயத்தை 39% ஆகவும், மாரடைப்பு அல்லாத மாரடைப்பு 26% ஆகவும், இருதய இறப்பை 2% ஆகவும் கணிசமாகக் குறைக்கும்.கூடுதலாக, இது பசியைக் குறைப்பதன் மூலமும், வயிற்றின் செரிமானத்தை குறைப்பதன் மூலமும் உணவு உட்கொள்ளலைக் குறைக்கும், மேலும் இறுதியில் உடல் கொழுப்பைக் குறைக்கும், இது எடை இழப்புக்கு உதவுகிறது.
இந்த ஆய்வில், ஃபென்டர்மைன்-டோபிராமேட் மற்றும் ஜிஎல்பி-1 ரிசெப்டர் அகோனிஸ்ட் ஆகியவை அதிக எடை மற்றும் பருமனான பெரியவர்களிடையே சிறந்த எடை இழப்பு மருந்துகளாக நிரூபிக்கப்பட்டுள்ளன.